序號

項目名稱

建設(shè)地點

建設(shè)單位

環(huán)境影響評價機構(gòu)

項目概況

主要環(huán)境影響及預防或者

減輕不良環(huán)境影響的對策和措施

公眾參與情況

建設(shè)單位或地方政府所作出的相關(guān)環(huán)境保護措施承諾文件（鏈接）

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蘇州歐利生物醫(yī)藥科技有限公司小核酸研究開發(fā)實驗室建設(shè)項目

蘇州市吳中區(qū)郭巷尹山湖路999號一期廠房C3幢501室

蘇州歐利生物醫(yī)藥科技有限公司

蘇州常衛(wèi)環(huán)保科技有限公司

蘇州歐利生物醫(yī)藥科技有限公司擬在蘇州吳中經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)蘇州市吳中區(qū)郭巷尹山湖路999號一期廠房C3幢501室的標準廠房內(nèi)進行小核酸研究開發(fā)實驗室建設(shè)項目，擬購置核酸合成儀、純化儀、液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀等主要設(shè)備進行小核酸藥物研究開發(fā)，本項目中試產(chǎn)品小核酸藥物主要作為研究使用，面向新藥研發(fā)企業(yè)，本次工藝已通過公司研發(fā)團隊人員研發(fā)小試（子公司昆山項目），確保研發(fā)中試其成熟性和可靠性。項目屬于行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的核酸固相合成平臺、化學修飾與偶聯(lián)平臺、工藝開發(fā)與分析平臺和CMC藥學研究、sgRNA研發(fā)平臺等五大核心技術(shù)平臺，具備成熟的工藝研發(fā)能力，保障95%甚至99%的HPLC純度和成熟的雜質(zhì)譜、雜質(zhì)含量的可控性，遠超當前的小核酸藥物成藥標準，成為行業(yè)內(nèi)稀缺的有能力承接臨床級小核酸藥物CDMO訂單的企業(yè)之一，其經(jīng)濟前景較好。同時本項目為新型結(jié)構(gòu)小核酸分子的設(shè)計與合成以及質(zhì)量控制研究，為后續(xù)的制劑、藥效毒理研究提供樣品，后續(xù)制劑藥效毒理由下游研究單位開發(fā)研究。項目建成后預計年開發(fā)小核酸藥物60kg（包括不合格品），項目研發(fā)中試工藝主要為固相合成-氨解-純化-超濾-凍干-檢測等，研發(fā)中試過程無高溫高壓危險工藝，合成反應溫度維持在常溫常壓進行，研發(fā)中試過程自動化程度高。

項目員工50人，項目年生產(chǎn)260天，實施二班制，年運行時數(shù)4160小時。

廢氣：合成廢氣（非甲烷總烴、甲苯、乙腈、吡啶、臭氣濃度）、氨解廢氣（非甲烷總烴、氨、丙烯腈、臭氣濃度）、檢驗廢氣（非甲烷總烴）經(jīng)29500m3/h處理風量“二級水基強化吸收塔+除霧器+一級活性炭”處理后DA001排氣筒（40m）排放，其中非甲烷總烴、臭氣濃度、甲苯、乙腈、氨執(zhí)行《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（DB 32/4042-2021）表1、表2、表C.1中限值；吡啶、丙烯腈執(zhí)行《化學工業(yè)揮發(fā)性有機物排放標準》（DB32/3151-2016）表1限值。

廢水：生產(chǎn)廢水（西林瓶清洗廢水、制純水廢水、蒸汽滅菌冷凝廢水），主要污染物COD、SS，以及生活污水直接接管市政污水管網(wǎng)，進入河東污水處理廠處理。

噪聲：風機、各種泵類、空壓機、空調(diào)系統(tǒng)等噪聲，合理布局；采用低噪聲設(shè)備；選用低噪聲設(shè)備、隔聲、減振等，廠界達到《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》（GB12348-2008）中3類標準。

固廢：危險固廢（合成廢液、廢樹脂及濾杯、純化廢液、廢濾杯、凍干冷凝廢液、不合格核酸、檢測廢液、清洗廢液、廢棄酒精、廢棄耗材、化學品廢包裝、廢活性炭、廢吸收劑）委托有資質(zhì)單位處理。一般工業(yè)固廢（未沾染化學品的廢包裝材料、純水制備廢棄物、廢聚酯纖維等過濾材料）外售等綜合利用，委托有處理資質(zhì)單位處置或綜合利用。生活垃圾環(huán)衛(wèi)定期清運。

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