為落實(shí)藥品經(jīng)營(yíng)和使用單位主體責(zé)任，推動(dòng)我區(qū)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)工作開(kāi)展，保障公眾用藥用械安全，近日，吳中區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)和使用法律法規(guī)及藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)工作培訓(xùn)。

本次培訓(xùn)分為線(xiàn)上線(xiàn)下同步進(jìn)行。零售連鎖藥店總部，經(jīng)營(yíng)重點(diǎn)監(jiān)管藥品零售藥店、二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)，其他藥械經(jīng)營(yíng)使用主體參加線(xiàn)上培訓(xùn)。轄區(qū)內(nèi)共計(jì)186家藥品經(jīng)營(yíng)和使用單位參加現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)，256家參加了線(xiàn)上培訓(xùn)。 

培訓(xùn)邀請(qǐng)?zhí)K州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥品化妝品監(jiān)督管理處副處長(zhǎng)郭靜，蘇州市藥品不良反應(yīng)中心吳楊和曹帆進(jìn)行授課。郭靜副處長(zhǎng)對(duì)2024年1月1日新實(shí)施的《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第84號(hào)）進(jìn)行深入解讀，并結(jié)合實(shí)際案例分享藥品經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)的管理重點(diǎn)。吳楊、曹帆分別就藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)填報(bào)指導(dǎo)及常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行深入解析，并圍繞不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)的基本概念、工作現(xiàn)狀和相關(guān)法規(guī)等進(jìn)行詳細(xì)講解。現(xiàn)場(chǎng)與學(xué)員進(jìn)行了互動(dòng)交流并答疑解惑。

借助此次培訓(xùn)，吳中區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局要求零售藥店及醫(yī)療機(jī)構(gòu)要重視藥品質(zhì)量管理、積累藥械基礎(chǔ)知識(shí)、學(xué)習(xí)藥械領(lǐng)域常見(jiàn)違法行為及不良反應(yīng)案例，進(jìn)一步增強(qiáng)主體責(zé)任意識(shí)、守法意識(shí)、質(zhì)量安全意識(shí)，提高了藥械經(jīng)營(yíng)單位、使用單位對(duì)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與上報(bào)工作重要性的認(rèn)識(shí)，有效改進(jìn)了不良反應(yīng)/事件報(bào)告的規(guī)范性。

接下來(lái)，吳中區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)以“四個(gè)最嚴(yán)”為監(jiān)管原則，全面加強(qiáng)藥械安全監(jiān)管，督促藥械經(jīng)營(yíng)和使用單位，做好自查自糾、規(guī)范經(jīng)營(yíng)，提高不良反應(yīng)/事件報(bào)告質(zhì)量，確保人民群眾用藥用械安全。